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中药饮片指依照中医药理论与中药炮制方法,经过加工炮制后可直接用于中医临床的中药,是中医药疗效的基础。中药饮片包括以下三部分(1)原形药材饮片;(2)经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣);(3)经过切制及炮制(将药材经净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗及调配制剂需要)的饮片。中药饮片是中成药的重要原料也是中医临床辨证施治所必需的传统武器,其所具有的独特炮制理论和方法无不体现着中医的博大精深与中国先民的智慧,随着其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。中医药是几千年来中华民族与疾病进行斗争过程中积累的财富,已经日益受到关注并成为国际公认的一种对疾病有效的防治手段。随着国际社会对中医药的逐步认识,给中医药带来了前所未有的机遇,也为其打开了广阔的世界市场[1]。然而据不完全统计在全球的中药材销售额中,我国出口份额仅占到5%左右,由此暴露出了我国在中药材生产方面存在着的诸多问题。例如种属不清,种植过程和加工方式的不规范、炮制工艺不统一、农药残留和重金属含量超标[1]等等问题,在这些方面存在的标准缺失已经严重的制约了我国中药产业和外贸出口的发展。经过大量的事实证明,这些因素中最关键的还是药品质量,其中农药残留则是影响药品质量的重要因素之一。
    农药残留(Pesticide Residues是指使用农药之后一个时期内没有被分降解而残留于生物体内、土壤、水体、大气中的农药原体、降解物和有毒代谢物及杂质的总称[2]。人们食用了被污染的中草药后,残留在其中的农药便会积蓄在体内,因其代谢缓慢,最终将导致急性或慢性中毒,产生严重的后果。因此世界各国对此高度重视,欧美等许多国家都对传统药和草药制定了非常严格的农药残留限量标准[3-6]
农药残留检测属于复杂混合物中痕量组分分析技术中药材农药残留检测具有以下特点:既需要精细的微量操作手段,又需要高灵敏度的痕量检测技术2]。中药饮片中农药残留的质量分数一般在10-610-9,因此要求分析方法灵敏度高、特异性强。
鉴于中药饮片生产出口企业面对竞争日益激烈的市场和要求苛刻的客户如何能结合企业自身的检验条件,制定出适合中药饮片出口企业的农药残留检验的内部质量控制标准具有积极的意义。


 
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